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Il software come dispositivo medico : sicurezza e responsabilità per l'intelligenza artificiale in sanità

2026 - Pacini Editore

240 p.

Includes bibliographical references.

L'intelligenza artificiale sta trasformando in profondità il settore sanitario, introducendo sistemi diagnostici e decisionali basati su algoritmi complessi, capaci di apprendere e modificarsi nel tempo. Il volume esamina l'impiego dell'intelligenza artificiale nei dispositivi medici software, con particolare attenzione all'attribuzione della responsabilità e alle nuove vulnerabilità. Dopo un inquadramento interdisciplinare e una ricostruzione del quadro regolatorio (AI Act, Medical Device Regulation e norme internazionali), il testo analizza alcune criticità, particolarmente legate all'area della responsabilità – opacità degli output, prova del nesso causale, qualificazione della difettosità e interazione con la responsabilità sanitaria –, e tratteggia possibili interpretazioni ed interventi, in particolare sotto il profilo dell'allocazione del rischio residuo. [Testo dell'editore]

Diritto dell'informatica e delle comunicazioni.

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